ب-12 حقن الامتثال

قابل للاشتعال، الابتعاد عن النار أو اللهب.

كل مل يحتوي على 1000 ميكروغرام سيانوكوبالامين. كلوريد الصوديوم 0.9٪؛ البنزيل الكحول 1.5٪؛ المياه للحقن q.s. حمض الهيدروكلوريك و / أو هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الرقم الهيدروجيني إذا لزم الأمر (4.5-7.0).

سيانوكوبالامين يظهر كما الظلام، بلورات حمراء أو باعتبارها غير متبلور أو بلوري، مسحوق أحمر. هو استرطابي جدا في شكل اللامائية، وقابل للذوبان في الماء (1:80). وهو مستقر إلى الأوتوكلاف لفترات قصيرة عند 121 درجة مئوية. الإنزيمات فيتامين ب 12 غير مستقرة للغاية في الضوء.

الاسم الكيميائي هو 5،6-ثنائي ميثيل-بنزيميدازوليل سيانوكوباميد. محتوى الكوبالت هو 4.34٪. يتم تمثيل الصيغة الهيكلية أدناه

سيانوكوبالامين هو كميا وسريع امتصت من العضل وتحت الجلد من الحقن. مستوى البلازما من المجمع يصل ذروته في غضون ساعة واحدة بعد الحقن العضلي. يتم نقل فيتامين B امتصاص 12 عبر بروتينات ملزمة B 12 محددة، ترانسكوبالامين الأول والثاني لمختلف الأنسجة. الكبد هو الجهاز الرئيسي لتخزين فيتامين ب 12.

في غضون 48 ساعة بعد حقن 100 أو 1000 ميكروغرام من فيتامين ب 12، 50 إلى 98٪ من الجرعة المحقونة قد تظهر في البول. يفرز الجزء الأكبر خلال الساعات الثماني الأولى. ينتج عن طريق الحقن الوريدي إفراز أكثر سرعة مع فرصة ضئيلة لتخزين الكبد.

امتصاص الجهاز الهضمي من فيتامين ب 12 يعتمد على وجود عامل جوهري كافية وأيونات الكالسيوم. نقص عامل جوهري يسبب فقر الدم الخبيث، والتي قد تترافق مع انحطاط تحت الحاد جنبا إلى جنب من الحبل الشوكي. إدارة الوريد الفوري من فيتامين ب 12 يمنع تطور الضرر العصبي.

متوسط ​​إمدادات الحمية حوالي 5 إلى 15 ميكروغرام / يوم من فيتامين ب 12 في شكل البروتين المرتبط التي تتوفر لامتصاص بعد الهضم العادي. فيتامين B 12 غير موجود في الأطعمة ذات الأصل النباتي، ولكن وفيرة في الأطعمة ذات الأصل الحيواني. في الأشخاص الذين يعانون من امتصاص طبيعي، تم الإبلاغ عن أوجه القصور فقط في النباتيين صارمة الذين يستهلكون أي منتجات ذات أصل حيواني (بما في ذلك لا منتجات الحليب أو البيض).

فيتامين ب 12 لا بد أن عامل جوهري أثناء العبور من خلال المعدة. يحدث الانفصال في الدقاق الطرفي في وجود الكالسيوم، وفيتامين B 12 يدخل الخلية المخاطية للامتصاص. ومن ثم يتم نقلها عن طريق بروتينات ملزمة ترانسكوبالامين. يتم امتصاص كمية صغيرة (حوالي 1٪ من إجمالي الكمية التي يتم تناولها) عن طريق نشر بسيط، ولكن هذه الآلية كافية فقط مع جرعات كبيرة جدا. ويعتبر الامتصاص عن طريق الفم لا يمكن الاعتماد عليها جدا الاعتماد على المرضى الذين يعانون من فقر الدم الخبيث أو غيرها من الحالات مما أدى إلى سوء امتصاص فيتامين ب 12.

سيانوكوبالامين هو الشكل الأكثر استخداما على نطاق واسع من فيتامين ب 12، ولها نشاط المكونة للدم على ما يبدو متطابقة إلى أن عامل أنتيانمار في استخراج الكبد النقي. هدروكسوكوبالامين هو بنفس القدر من الفعالية كما سيانوكوبالامين، وأنها تشترك في التركيب الجزيئي كوبالامين.

أديسونيان (الخبيث) فقر الدم

أمراض الجهاز الهضمي، واختلال وظيفي، أو الجراحة، بما في ذلك المعوية الغلوتين أو ذرب، الأمعاء الدقيقة فرط نمو جرثومي، استئصال المعدة الكلي أو الجزئي

إصابة الدودة الشريطية

خباثة البنكرياس أو الأمعاء

نقص حمض الفوليك

قد يكون من الممكن علاج المرض الكامن عن طريق التصحيح الجراحي للآفات التشريحية مما يؤدي إلى فرط نمو الأمعاء البكتيري، طرد الدودة الشريطية للأسماك، وقف الأدوية المؤدية إلى سوء امتصاص الفيتامين (انظر التفاعلات بين المختبر والمختبر)، واستخدام نظام غذائي خال من الغلوتين في ذرب غير استوائية، أو إدارة المضادات الحيوية في ذرب الاستوائية. هذه التدابير تزيل الحاجة إلى إدارة طويلة الأجل من سيانوكوبالامين.

ويمكن عادة تلبية متطلبات فيتامين ب 12 أكثر من الطبيعي (بسبب الحمل، الانسمام الدرقي، وفقر الدم الانحلالي، والنزف، والخباثة، والكبد والمرض الكلوي) مع مكملات عن طريق الفم.

حقن سيانوكوبالامين هو أيضا مناسبة للفيتامين B 12 اختبار امتصاص (اختبار شيلينغ).

وتشير البحوث إلى أن المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، بما في ذلك حديثي الولادة المبكرة، الذين يحصلون على مستويات بالحقن من الألومنيوم في أكبر من 4 إلى 5 ميكروغرام / كغ / يوم تتراكم الألومنيوم في المستويات المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي وسمية العظام. قد يحدث تحميل الأنسجة في معدلات أقل من الإدارة.

المرضى الذين يعانون من مرض ليبر في وقت مبكر (وراثي العصب البصري ضمور) الذين عولجوا مع سيانوكوبالامين عانى شديد وضمور العصب البصري السريع.

نقص بوتاسيوم الدم والموت المفاجئ قد تحدث في فقر الدم الضخم الأرومات الشديدة الذي يعامل بشكل مكثف.

تم الإبلاغ عن صدمة الحساسية والموت بعد الحقن فيتامين B 12 الإدارة. ويوصى جرعة اختبار داخل الأدمة قبل إعطاء حقن سيانوكوبالامين للمرضى يشتبه في كونها حساسة لهذا الدواء.

يحتوي هذا المنتج على البنزيل الكحول. وقد تم الإبلاغ عن الكحول البنزيل لتكون مرتبطة مع “متلازمة الغش” القاتل “في الأطفال الخدج.

جرعات سيانوكوبالامين تتجاوز 10 ميكروغرام يوميا قد تنتج استجابة دموية في المرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك. وقد تخفي الإدارة العشوائية التشخيص الحقيقي.

النظام الغذائي النباتي الذي يحتوي على أي منتجات حيوانية (بما في ذلك منتجات الحليب أو البيض) لا توفر أي فيتامين ب 12. وينبغي أن ينصح المرضى الذين يتبعون هذا النظام الغذائي أن تأخذ عن طريق الفم فيتامين B 12 بانتظام. يتم زيادة الحاجة إلى فيتامين ب 12 بالحمل والرضاعة. وقد تم التعرف على نقص في الرضع من الأمهات النباتيات الذين كانوا يرضعون، على الرغم من أن الأمهات لم يكن لديهم أعراض نقص في ذلك الوقت.

الهيماتوكريت، عدد الخلايا الشبكية، فيتامين ب 12، حمض الفوليك ومستويات الحديد يجب الحصول عليها قبل العلاج. وينبغي تكرار الهيماتوكريت وعدد الشبكيات يوميا من 5 إلى 7 أيام من العلاج ومن ثم في كثير من الأحيان حتى الهيماتوكريت أمر طبيعي. إذا كانت مستويات حمض الفوليك منخفضة، وينبغي أيضا أن تدار حمض الفوليك. إذا لم يتم زيادة الخلايا الشبكية بعد العلاج أو إذا التهم الشبكية لا تستمر مرتين على الأقل العادية طالما الهيماتوكريت هو أقل من 35٪، وينبغي إعادة تقييم التشخيص أو العلاج. وكشفات تكرار الحديد وحمض الفوليك قد تكشف عن مرض معقد قد يثبط استجابة النخاع.

المرضى الذين يعانون من فقر الدم الخبيث لديهم حوالي ثلاثة أضعاف حدوث سرطان المعدة كما عامة السكان، لذلك ينبغي إجراء الاختبارات المناسبة لهذا الشرط عند المشار إليها.

الكولشيسين، حمض شبه أمينوساليسيليك والكحول تناول الكحول لمدة أطول من أسبوعين قد تنتج سوء امتصاص فيتامين ب 12.

تم الإبلاغ عن صدمة الحساسية والموت مع إدارة بالحقن فيتامين B 12 (انظر وارنينغز).

القلب والأوعية الدموية

وذمة رئوية وفشل القلب الاحتقاني في وقت مبكر من العلاج. تخثر الأوعية الدموية الطرفية.

الدموية

كثرة الحمر فيرا.

الجهاز الهضمي

الإسهال عابرة خفيفة.

الأمراض الجلدية

متلهف، متشوق؛ طاعون عابرة.

متنوع

الشعور تورم الجسم كله.

فقر الدم الخبيث

الوريد فيتامين B 12 هو العلاج الموصى بها، وسوف تكون هناك حاجة لبقية حياة المريض. لا يمكن الاعتماد على الشكل الشفوي. جرعة من 100 ميكروغرام يوميا لمدة ستة أو سبعة أيام ينبغي أن تدار عن طريق الحقن العضلي أو العميق تحت الجلد. إذا كان هناك تحسن سريري وإذا لوحظ استجابة شبكية العين، ويمكن إعطاء نفس المبلغ في أيام بديلة لمدة سبع جرعات، ثم كل ثلاثة إلى أربعة أيام لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع أخرى. بحلول هذا الوقت يجب أن تصبح القيم الدموية طبيعية. وينبغي اتباع هذا النظام من قبل 100 ميكروغرام شهريا للحياة. وينبغي إعطاء حمض الفوليك في وقت واحد إذا لزم الأمر.

المرضى الذين يعانون من الامتصاص المعوي العادي

عندما لا يعتبر الطريق عن طريق الفم كافيا، ويمكن الإشارة إلى العلاج الأولي مماثلة لتلك التي للمرضى الذين يعانون من فقر الدم الخبيث اعتمادا على شدة النقص. وينبغي أن يكون العلاج المزمن مع إعداد B 12 عن طريق الفم. وفي حالة وجود أوجه نقص أخرى في الفيتامينات، ينبغي معالجتها.

اختبار شيلينغ

جرعة التنظيف هي 1000 ميكروغرام.

وينبغي فحص منتجات العقاقير الوريدية بصريا للجسيمات وتلونها قبل إدارتها، كلما كان الحل والحاوية تصريح.

تخزين في 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت) [انظر أوسب التحكم في درجة حرارة الغرفة].

احم من الضوء.

استخدم فقط إذا كان الحل واضح وختم سليمة.

المحرز في الهند

الكحول العقيمة. الإعدادية الوسادة

للاستخدام الخارجي فقط؛ تطبيق موضعيا حسب الحاجة. تجاهل بعد استخدام واحد ديناريكس. معقمة ما لم الحقيبة؛ فتح أو تلف؛ مشبعة مع 70٪. ايزوبروبيل.

اللاتكس الحرة؛ الحل العقيمة

1 الوسادة المتوسطة

ريوردر No. 1113

انظر مربع للحقائق المخدرات كاملة

المصنعة لل؛ شركة ديناركس؛ أورانجيبورغ، ني 10962؛ dynarex.com

سيانوكوبالامين. إنجكتيون، أوسب

1،000 مسغ / مل

لاستخدام إم أو سك

1 مل متعددة الجرعة فيال. احم من الضوء.؛ ر فقط

باء – 12 الامتثال؛ حقن عدة

كيت يحتوي؛ 1 سيانوكوبالامين حقن، أوسب 1،000 مسغ / مل (1 مل)؛ 1 العقيمة الآيزوبروبيل الكحول 70٪ الإعدادية الوسادة. 1 زوج نتريل مسحوق الحرة قفازات معقمة (حجم 7.5). 1 معقمة منشفة الستارة. 1 ضمادة لاصقة معقمة

1 الجرعة

الإبر والمحاقن غير المدرجة

موزع من قبل

دانيكس إنترناشونال ليك؛ سبرينغ، تكس 77388

صنع بواسطة

آر إكس. فارما. حزمة؛ هوباج، ني 11788

أسئلة / تعليقات 1-844-632-7898

أورغ 09/2015

اتجاهات الاستخدام: انظر المرفقات المرفقة

محتويات المجموعة

سيانوكوبالامين حقن، أوسب 1000 مسغ / مل *؛ (المصنعة من قبل أب الصيدلة، ليك شومبورغ، إيل). كل مل يحتوي على: البنزيل الكحول 1.5٪، كلوريد الصوديوم 9mg. المياه للحقن q.s. الرقم الهيدروجيني تعديلها مع حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم إذا لزم الأمر. لا يحتوي على أكثر من 57 ميكروغرام / لتر من الألومنيوم.

معقمة الكحول الإعدادية الوسادة (ديناركس) *؛ غاما معقمة * كحول الأيزوبروبيل، 70٪ من حيث الحجم

النتريل مسحوق الحرة قفازات معقمة (ديناريكس) – حجم 7.5 *؛ معقمة منشفة الستارة (ديناركس) *

ضمادة لاصقة معقمة (ديناركس) *

* تبقى مكونات الحزمة الداخلية معقمة طالما أن البنود غير مفتوحة وغير التالفة

تحذیر: احتفظ بھذا وکل العلاج خارج متناول الأطفال. في حالة وقوع أوفيردوس العرضية، طلب المساعدة المهنية أو الاتصال مركز مراقبة السموم على الفور.

احم من الضوء

مخزن في درجة حرارة الغرفة تحت السيطرة 20º-25ºC (68º -77ºF) [انظر أوسب درجة حرارة الغرفة المقيدة]